Справочник лекарств

Фильтр: А. - Ал | Ам - Ап | Ар - Аэ | Ба - Бр | Бу - Бы | В- - Ви | Во - Вэ | Га - Гл | Го - Гу | Д- - Дж | Ди - До | Др - Дю | Е | Ж | З | И | Й | Ка - Ки | Кл - Кэ | Ла - Ли | Ло - Лю | М- - Ме | Ми - Мю | Н- - Ни | Но - Нь | О | Па - Пз | Пи - По | Пр - Пу | Р- - Ри | Ро - Ры | Са - Сп | Ст - Су | Та - То | Тр - Ты | У | Фа - Фт | Фу | Х | Це | Ци - Цю | Ч | Ш | Эб - Эт | Эу - Эх | Ю | Я | 5 | H | L | P
  • Акушерство. Гинекология
  • Аллергология
  • Анальгетики. Анальгетики-антипиретики.
  • Анестезиология, реаниматология, трансфузиология
  • Антисептические средства. Средства для дезинфекции
  • БАД
  • Витамины. Поливитамины. Микроэлементы для системного применения
  • Гастроэнтерология и гепатология
  • Гематология
  • Гемостаз
  • ГКС
  • Гомеопатия
  • Диагностические средства
  • Иммунология
  • Кардиология. Ангиология
  • Косметика
  • Нарушения обмена веществ и энергии
  • Неврология. Психиатрия
  • Онкология
  • Оториноларингология
  • Офтальмология
  • Питательные смеси. Препараты для лечебного питания
  • Проктология
  • Противовирусные средства
  • Противовоспалительные средства
  • Противогрибковые средства
  • Противомикробные средства
  • Противопаразитарные средства
  • Противопротозойные средства
  • Пульмонология
  • Средства для наружного применения
  • Стоматология: средства, применяемые в стоматологии
  • Токсикология
  • Урология
  • Эндокринология
  • Название лекарства:
    dot
    Введите название производителя:
    dot

    Инструкция АКТОС® (ACTOS®)

    Дата регистрации: 15.04.05/p

    Регистрационный номер: П №011988/01

    Форма выпуска состав и упаковка АКТОС®

    Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны которых выдавлено "45", с другой - "ACTOS".

    1 таб.
    пиоглитазон (в форме гидрохлорида) 45 мг

    Вспомогательные вещества АКТОС® : лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.

    7 шт. - флаконы полиэтиленовые.
    30 шт. - флаконы полиэтиленовые.

    Применение АКТОС®

    Сахарный диабет типа 2:

    — в качестве дополнительного средства к диетотерапии и физическим упражнениям;

    — для проведения монотерапии или в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и назначения монотерапии одним из указанных выше препаратов.

    Фармакологическое действие АКТОС®

    Пероральный гипогликемический препарат, производное тиазолидиндионового ряда. Является мощным и высокоселективным агонистом гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPARγ). PPARγ-рецепторы обнаруживаются в жировой, мышечной тканях и в печени. Активация ядерных рецепторов PPARγ модулирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле уровня глюкозы и в метаболизме липидов. Актос снижает инсулинорезистентность в периферических тканях и в печени, в результате этого происходит увеличение расхода инсулинзависимой глюкозы и снижение выброса глюкозы из печени. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.

    При сахарном диабете типа 2 уменьшение инсулинорезистентности под действием препарата Актос вызывает снижение концентрации глюкозы в крови, снижение уровня инсулина в плазме и гемоглобина A1c (гликозилированный гемоглобин, HbA1c). В монотерапии и в сочетании с препаратами сульфонилмочевины, метформином или инсулином препарат улучшает контроль уровня сахара в крови.

    При сахарном диабете типа 2 с нарушением липидного обмена на фоне лечения препаратом отмечается снижение уровня триглицеридов и увеличение уровня ЛПВП. При этом уровень ЛПНП и общего холестерина у таких пациентов не меняется.

    При применении препарата Актос у больных сахарным диабетом типа 2, проведенные эхокардиографические обследования не выявили заметного увеличения среднего показателя индекса массы левого желудочка или заметного уменьшения среднего показателя сердечного индекса.

    Режим дозирования АКТОС®

    Дозу устанавливают индивидуально.

    Актос назначают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.

    Для лечения сахарного диабета типа 2 при монотерапии Актос назначают в дозе 15 мг или 30 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимальной, составляющей 45 мг/сут. При неэффективности монотерапии следует предусмотреть возможность проведения комбинированной терапии.

    При комбинированной терапии c производными сульфонилмочевины Актос назначают в дозе 15 мг или 30 мг 1 раз/сут. В начале лечения препаратом Актос дозу производного сульфонилмочевины можно оставить без изменения, при развитии гипогликемии дозу последнего необходимо уменьшить.

    В комбинации с метформином Актос назначают в дозе 15 мг или 30 мг 1 раз/сут. В начале лечения препаратом Актос дозу метформина можно оставить без изменения. Риск развития гипогликемии при данной комбинации незначителен, поэтому необходимость в коррекции дозы метформина маловероятна.

    В комбинации с инсулином Актос назначают в дозе 15 мг или 30 мг 1 раз/сут. В начале лечения препаратом Актос дозу инсулина можно оставить без изменения. При развитии гипогликемии и снижении концентрации глюкозы в плазме до уровня менее 100 мг/дл дозу инсулина можно уменьшить на 10-25%. Дальнейшую коррекцию дозы инсулина следует проводить индивидуально с учетом уровня гликемии.

    При комбинированной терапии максимальная доза препарата Актос составляет 30 мг/сут.

    У больных с почечной недостаточностью коррекция дозы препарата Актос не требуется.

    Передозировка АКТОС®

    Был зарегистрирован один случай передозировки препаратом Актос (прием 120 мг/сут). При этом не отмечалось каких-либо специфических клинических симптомов.

    Лечение: проведение симптоматической терапии в зависимости от клинических проявлений.

    Побочные эффекты препарата АКТОС®

    Со стороны обмена веществ: возможно развитие гипогликемии (от слабой до выраженной) - в 1% случаев при приеме плацебо, в 2% случаев при применении Актоса в комбинации с производным сульфонилмочевины, в 5% случаев при применении плацебо в комбинации с инсулином, в 8% случаев при применении Актоса в дозе 15 мг в комбинации с инсулином, в 15% случаев при комбинации Актоса в дозе 30 мг с инсулином; отеки - 4.8% при монотерапии, 15.3% - в комбинации с инсулином.

    Со стороны системы кроветворения: 1-1.6% - анемия; 2-4% - снижение гемоглобина и гематокрита. Эти изменения в основном наблюдались через 4-12 недель после начала лечения, оставались относительно постоянными и не были связаны с какими-либо клинически значимыми гематологическими эффектами.

    Со стороны лабораторных показателей: зарегистрированы случаи повышения АЛТ ≥3 раза (0.25%), которые были обратимыми и не связанными с применением препарата Актос; отмечались редкие случаи временного повышения уровня КФК, которые не имели никаких клинических последствий и взаимосвязь которых с приемом препарата Актос не установлена; средние значения билирубина, АСТ, АЛТ, ЩФ и ГГТ снижались в конце лечения по сравнению с аналогичными показателями до начала лечения.

    Противопоказания препарата АКТОС®

    — сахарный диабет типа 1;

    — диабетический кетоацидоз;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — установленная повышенная чувствительность к пиоглитазону или к одному из компонентов препарата.