| Главная | Регионы | Личный кабинет специалиста | Партнеры | Реклама на сайте | Вакансии | Контакты |
|
|
Справочник лекарствИнструкция АЛПРОСТАН (ALPROSTAN®)Дата регистрации: 21.10.05/p Регистрационный номер: П №012232/01 Форма выпуска состав и упаковка АЛПРОСТАНКонцентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества АЛПРОСТАН : этанол - до 0.2 мл. 0.2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. Применение АЛПРОСТАН— хронические облитерирующие заболевания периферических артерий III-IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в конечностях в покое или трофическими нарушениями (облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой, когда не показано хирургическое вмешательство, атеросклероз артерий конечностей, синдром Рейно с трофическими нарушениями, диабетическая ангиопатия, болезнь Бергера, васкулит при системной склеродермии, нарушения периферического кровообращения в результате воздействия сверхпредельными вибрациями); — необходимость временного сохранения функционирующего артериального протока до проведения реконструктивного кардиохирургического вмешательства при врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных. Фармакологическое действие АЛПРОСТАНПрепарат простагландина Е1. Оказывает сосудорасширяющее и ангиопротекторное действие. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, вызывает вазодилатацию на уровне артериол, прекапиллярных сфинктеров, артерий. При интракавернозном введении расслабляет гладкую мускулатуру кавернозных тел, что способствует увеличению кровотока и улучшению микроциркуляции в них. При внутриартериальном введении способствует временному сохранению функционирующего артериального протока у новорожденных. Улучшает реологические свойства крови, повышая гибкость эритроцитов. Оказывает влияние на процесс свертывания крови, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом, а также антиатерогенными свойствами, замедляя активацию нейтрофилов, чрезмерную пролиферацию клеток сосудистой стенки. Снижает ОПСС, АД, рефлекторно увеличивая ЧСС, что приводит к увеличению сердечного выброса. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока. Режим дозирования АЛПРОСТАНВзрослым при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий Алпростан назначают в/в капельно в дозе 50-200 мкг 1 раз/сут или при более тяжелых состояниях 50-100 мкг 2 раза/сут. В качестве растворителя используют 200-500 мл физиологического раствора, 5% или 10% раствор глюкозы. Длительность инфузии - не менее 2 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением. Продолжительность курса терапии в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Максимальная продолжительность терапии - 4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить. При врожденных дуктусзависимых пороках у новорожденных Алпростан вводят путем постоянной инфузии через крупные вены или через пупочную артерию непосредственно в устье артериального протока. Начальная доза составляет 0.01-0.05 мкг/кг/мин. При необходимости доза может быть повышена до 0.1 мкг/кг/мин. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей (0.01-0.02 мкг/кг/мин). Правила приготовления инфузионного раствора При разбавлении 1 ампулы (0.2 мл) концентрата для инфузий 9.8 мл растворителя (5% или 10% раствор глюкозы, физиологический раствор) получается раствор с концентрацией алпростадила 100 мкг/10 мл. Полученный раствор можно далее разбавлять большим объемом растворителя. Также следует учитывать, что полученный инфузионный раствор необходимо использовать сразу после приготовления, возможно хранение в течение 24 ч при температуре от 2 до 8°С. Передозировка АЛПРОСТАНСимптомы: снижение АД, гиперемия кожных покровов, слабость. Лечение: инфузию препарата следует замедлить или прекратить. Необходимости специфического лечения, как правило, нет. При появлении признаков угнетения дыхательного центра у новорожденных следует прибегнуть к ИВЛ. Побочные эффекты препарата АЛПРОСТАНСо стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, чувство недомогания. Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта, тошнота, рвота, диарея; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, приступы стенокардии, нарушения сердечного ритма, AV-блокада, отек легких, сердечно-сосудистая недостаточность. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз. Аллергические реакции: крапивница. Прочие: усиление потоотделения, гипертермия тела, увеличение титра С-реактивного белка; при длительном курсе лечения (от 4 и более недель) - гиперостоз трубчатых костей; гематурия. Местные реакции: отечность конечности, в вену которой проводится инфузия. У новорожденных: Со стороны ЦНС: повышенная раздражительность, судороги, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: перитонеальные симптомы, гипербилирубинемия, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, шок, острая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, AV-блокада. Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение функции дыхания (брадипноэ, тахипноэ). Со стороны системы кроветворения: ДВС-синдром, кровотечение, тромбоцитопения, анемия. Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек, анурия, гематурия. Аллергические реакции: кожная сыпь, тахифилаксия. Прочие: гипер- или гипотермия кожных покровов, гиперемия кожных покровов, гипо- или гипергликемия, гипертонус мышц шеи, гиперкапния. При длительной терапии (в течение нескольких недель) возможно появление гиперостозов в костях нижних конечностей. При развитии побочных эффектов дозу препарата рекомендуется снизить. Противопоказания препарата АЛПРОСТАН— острый и подострый инфаркт миокарда; — тяжелая или нестабильная форма стенокардии; — бронхообструктивный синдром тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек или инфильтративные изменения легких; — выраженные нарушения функции печени; — состояния, характеризующиеся риском возникновения кровотечения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма); — одновременное назначение сосудорасширяющих и антикоагулянтных средств; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к алпростадилу; — возраст до 18 лет (за исключением неонатального периода) и старше 75 лет. В неонаталогии: — угнетение функции дыхания; — респираторный дистресс-синдром; — состояние спонтанного стойко открытого артериального протока; — повышенная чувствительность к алпростадилу. |